在市药监系统工作会议上的讲话
在市药监系统工作会议上的讲话第2页
开展了25次志愿者活动，出动370多人次，在21个社区、6次广场活动中帮助1800多个家庭清理药品，回收过期失效及变质药品1300多批次、货值14多万元。为方便群众，去年12月还设立了8个固定清理药箱服务点。加强安全用药宣传。先后印发以“安全用药”为主题的宣传资料18余万份，编印《药监》期刊12期，广泛宣传科学用药、安全用药知识；加强与媒体的合作，继续办好“药监在线”和杭广“药监新闻”栏目，积极参与杭广综合频道“行风热线”节目，全年各类媒体有关药品监管的报道达210余篇；加强信息报送工作，全年信息考核得分110分，超额完成了市“两办”考核目标，对查处的重大案件及一些不宜公开的重大事件编写上报9期“药监情况专报”。12月份，还制定了《关于进一步加强宣传工作的决定》，以加强和改进宣传工作。
（六）围绕中心，服务大局，医药经济持续发展。
发展药品经营企业。继续贯彻“宽进严管”的方针，增加市场竞争主体，去年新批零售药店316家，因gsp认证未通过等原因关闭289家，年底我市零售药店已达1122家；做好普通商业企业销售乙类非处方药核准工作，新批128家企业（门店）乙类非处方药《药品经营许可证》。推进连锁经营，到年底药品零售连锁企业已达29家，门店数523个，并逐步向农村延伸，全市连锁率为46.6％，市区连锁率达56.0%。会同劳动保障部门做好医保定点药店准入工作，年底市区医保定点药店由年初的52家增至115家，大大方便了群众购药配药。
参与“新药港”建设。加强协调沟通，当好领导参谋，坚持监帮促相结合，发挥自身优势，指导和帮助涉药企业调整产业结构，提高市场竞争力。，我市医药经济继续保持平稳增长态势，全年实现工业总产值74.9亿元，出口交货值12.2亿元，利税总额19.5亿元，同比分别增长12.7％、7.1％、6.4％。继续承办医药国际论坛和产品会展，促进了我市医药领域对外交流和合作。会同市医药行业协会联合发出企业诚信倡议书，鼓励和引导涉药企业完善生产经营管理制度，建立企业不良行为档案，实行动态管理，促进了医药企业信用体系建设。
同志们，这些成绩的取得，是全系统广大干部职工振奋精神、迎难而上、齐心协力、辛勤工作的结果，是市委、市政府和省局正确领导的结果，是市级相关部门和区县（市）党委政府大力支持的结果。在此，我代表市局，向全系统的干部职工，向长期以来关心、支持和帮助我们的各级领导、社会各界表示衷心的感谢和崇高的敬意！
一年的工作实践，使我们深深体会到：只有坚持以科学发展观统领全局，把“以人为本”、保证人民群众用药安全有效作为工作的根本目的，才能把握药品监管的正确方向；只有坚持用市场经济的理念和手段，不断创新监管方式，全面落实“宽进严管”的各项举措，才能为药品监管工作注入生机和活力；只有坚持把面向广大人民群众的宣传放在首位，将宣传作为监管的重要手段，切实加强和改进宣传工作，才能为药品监管工作创造良好的社会环境；只有坚持以提高药品市场监管能力为核心，抓好班子带好队伍，不断提高干部职工的综合素质，才能确保药品监管目标任务的全面完成；只有坚持科学的工作方法，紧紧依靠各级党委政府，主动争取相关部门的支持与合作，充分调动市局和县局、监管和稽查、牵头和配合、一线和二线等多个积极性，才能推动药品监管事业的持续发展。
二、正确认识食品药品监管工作面临的形势，进一步增强工作的紧迫感和责任感
，是全面完成“十五”规划、衔接“十一五”发展、保持经济社会良好发展态势的关键一年，也是我们深入学习“三个代表”重要思想，贯彻落实十六届四中全会和市委九届八次全会精神，履行新职能，迎接新挑战，开创新局面的重要一年。当前，食品药品监管工作面临许多有利条件：
一是科学发展观提升了食品药品监管工作的重要地位。科学发展观坚持“以人为本”，实现全面、协调、可持续发展，要求食品药品监管工作一方面从保护人的生命安全和健康出发，把食品药品的质量安全放在第一位，严厉打击制假售劣行为，另一方面通过政策引导、信息发布和市场准入等监管手段，引导企业调整优化结构，促进食品产业和医药经济的健康发展。食品药品安全，不仅关系公共安全、社会安全，而且关系国家安全和国家形象，是构建和谐社会的重要内容。科学发展观统领下的食品药品监管工作在全面建设小康社会进程中的重要地位必将得到提升，这是我们加快自身协调发展的难得的历史性机遇。
二是领导重视营造了食品药品监管工作的良好氛围。党中央、国务院和各级党委政府十分关心群众的切身利益，关注老百姓的饮食安全和用药安全，高度重视食品药品监管工作。胡锦涛、温家宝、吴仪等中央领导对此作出了一系列的重要指示。国务院自建国以来第一次专门就食品安全工作作出了决定。市委、市人大、市政府、市政协和省局领导，以及各区县（市）领导对我们食品药品监管工作也十分关心、非常支持。市委将“推进食品药品监管体制改革，加强食品药品监管和食品药品监督执法，确保人民群众身体健康与生命安全”写入了今年市委一号文件，省委常委、市委书记王国平就整治违法药品广告工作作出“人命关天，开展整治违法药品广告很有必要”的批示。一些领导经常来局调查研究，检查指导，帮助我们解决实际困难和问题，给我们以亲切的关怀、热情的指导和极大的鼓励。同时，各有关部门、社会各界也对食品药品监管工作予以大力支持和配合，可以说，那种领导重视、部门支持、群众参与的良好外部环境已基本形成。
三是几年艰苦创业夯实了食品药品监管工作的发展基础。通过三年多的不懈努力和艰苦探索，我们初步建立了药品监管新体制，逐步确立了药品监管新理念，在认真贯彻“十二字”工作方针、“三抓一加强”的基础上，提出并全面落实了“宽进严管”的工作举措，制定和创新了一批监管制度、监管措施和监管方式，在监督实施药品生产经营企业规范认证、整治和规范药品器械市场秩序、促进医药经济健康发展、争创“五个一流”等方面取得了较大成绩，积累了不少经验，摸索了一些规律，尤其是建设了一支作风清正、素质较高、业务较精的药品监管队伍，培养了一批具有创造精神和奉献精神的骨干力量，形成了系统上下心齐、气顺、风正、劲足的良好氛围。这些改革和发展实际成果，为继续做好药品监管工作，认真履行食品安全综合监管职能，打下了牢固的工作基础和组织基础。
在看到发展机遇和有利条件的同时，我们也要清醒地认识到，食品药品监管工作中依然面临不少问题和困难，随着监管职能的增加，监管任务的加重，更对我们的监管能力提出了新的考验和挑战：
一是从现实监管情况看，涉药难点热点问题仍然比较突出。gmp、gsp认证第一阶段任务已圆满完成，这为药品监管梳理源头和主渠道奠定了基础，但加强跟踪检查、保证不倒退的任务仍十分繁重。经过几年的整治，药品市场繁荣，药品质量稳定，竞争日趋规范，优胜劣汰机制业已形成，但一些偏远山区、城郊结合部游医药贩屡禁不止，制假售劣现象时有发生，与广大群众的要求仍有较大距离，尤其是药品虚假广告难以查处。由于我局没有广告监管处理权，尽管我们发现违法药品广告都及时移送并配合工商部门查处，但问题仍比较严重，人民群众对此反映强烈、意见很大。在其他监管过程中，过去那种单一、静态和事后的执法检查已不能适应形势的发展，如何建立综合、动态的，事前、事中、事后相结合的，全方位、多层次、宽领域、具针对性和规范化的药品监管新机制和新模式，如何通过创新把我们药品监管工作提高到一个新水平，是摆在我们面前的重要课题。
二是从新增监管职能看，食品面临的情况更复杂、任务更艰巨。这次食品药品监管体制改革，涉及了食品这个全新的领域，较之上一轮改革，对我们的监管能力是一次更为重大的考验。一是食品比药品产业链更长，涉及面更广，需求量更大，与老百姓生活更为密切，食品安全专业性很强，而我们对食品专业知识知之不多，人才恐慌问题突出。二是综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的新职能，要求用与药品监管不同的全新的“牵头”、“抓手”方式去实施，而我们习惯于直接抓监管、搞稽查，不熟悉综合、组织、协调、间接管理，还有少数干部思想观念仍比较陈旧，工作作风不实，办事效率不高，有的不思进取，得过且过，不善于调查研究、深入思考问题，我们的执法理念、知识结构和能力素质，与新形势、新职能还不能完全适应，本领恐慌问题突出。三是食品立法滞后，技术标准杂乱，监管经验欠缺，制度恐慌问题突出。民以食为天，食以安为先，当前人民群众对食品安全心存担忧，不敢买、不敢吃、吃了也不放心，这是我们食监部门的耻辱。我市食品安全形势也不容乐观，据资料显示，去年我市有关部门共查获假劣食品418065公斤，查处违法行为7619起，涉案货值2145万元，取缔无证生产经营3349个，吊销营业执照241家。严峻的食品安全形势，迫切要求我们转变监管理念，创新监管方式，提高监管能力。
三是从宣传工作看，社会效果仍不明显。少数干部对宣传的重要性和紧迫性认识不足，没有把宣传工作摆上应有的位置。宣传缺乏有效的手段和方法，反应不及时，内容不丰富，针对性不强，效果不好。这几年我们工作做了不少，也干得很苦，但社会上对我们职能还不了解，有的工作甚至还被误解，市县两级在“满意不满意单位”等社会评选中仍未完全走出困境，树立系统整体形象任重而道远。今年增加食品安全综合监管职能，更加需要与社会的沟通，更加需要加强宣传工作，努力在宣传内容、宣传形式和宣传效果上取得突破。
四是从物质条件看，面上发展还不够平衡。有的县（市）局经费比较困难，执法装备比较缺乏，检验检测设备和手段相对落后，难以适应日益繁重的监管任务。
综上所述，都属于食品药品监管过程中出现的新情况、新问题，系统上下全体同志特别是领导班子，务必统一思想，加深认识，及时做出反应，尽快适应新形势、新要求下的食品药品监管工作。
三、把握机遇，迎接挑战，扎实做好食品药品监管的各项工作
食品药品监管工作的指导思想是：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻党的十六届三中、