市食品药品监管系统全面推进依法行政五年规划

市食品药品监管系统全面推进依法行政五年规划第2页

网络，提高监测网络信息采集和反馈能力。尽快建立医疗用麻醉药品、精神药品流弊和滥用突发事件快速处理、报送制度，有效预防医疗用麻醉药品、精神药品滥用的措施，最大限度减少药物滥用对社会的危害。
16、建立健全重大药品、医疗器械违法案件督查督办制度。落实群众举报处理工作责任制，完善举报处理工作规则，对群众通过各种途径的举报必须做到有登记、有处理、有结果、有记录，对于真实署名的举报要及时反馈，对于上级交办的案件必须在规定的期限内办结。拓宽举报渠道，建立全系统统一的药品、医疗器械违法案件举报电话。实行假劣药品举报奖励制度。建立药品违法案件协查制度，增强各级食品药品监管部门之间协作能力，有效解决管辖争议，提高办案效率。建立假劣药品信息通报制度，防范假劣药品、医疗器械蔓延而危及公众健康和生命安全。
（六）依法加强技术体系建设，提高科学监管能力
17、强化药品技术检验机构建设。鼓励和支持药品检验机构拓展检验范围。争取各级政府财政支持，加大技术设施和检验仪器的资金投入，提高检验检测能力。建立健全药品检验机构质量保证体系，保证检验检测结论的科学公正，对检验检测过程和结论弄虚作假、徇私舞弊、失职渎职的，要严肃追究有关人员的相应责任。
18、建立和完善药品、医疗器械质量认证体系。依法监督实施药品gmp、gsp认证，强化属地监管责任，加强对认证后跟踪检查和日常监督。积极稳妥地实施gap、glp认证检查和药物临床试验资格认证。加快医疗器械生产质量体系建设。进一步完善认证管理制度，严格认证标准、严肃认证纪律，规范认证行为，加强对各类认证检查员的培训教育和监督管理。
（七）完善行政执法监督体系，强化对行政行为的监督
19、自觉接受外部监督。自觉接受人大监督和政协的民主监督，接受执法检查和工作质询，建立重大事项报告制度，虚心听取政协的意见建议。接受法院通过诉讼程序对行政机关实施的司法监督，对法院依法受理的行政案件，积极出庭应诉。对法院依法作出的生效判决和裁定，依法履行。认真贯彻**条例，健全**处理制度，保障人民群众的合法权益，推进**工作的制度化、规范化和程序化。建立行政执法社会监督员制度，自觉接受人民群众的社会监督，正确对待新闻舆论监督，建立快速反应和反馈机制，及时纠正错误和不当行为。自觉接受监察、审计等专门监督机关的监督，积极履行监督决定，对监督决定有不同意见的，应当通过合法途径反映情况，解决问题；拒不执行监督决定的，依法追究有关部门和责任人员的行政责任和法律责任。
20、进一步完善行政复议工作。健全行政复议案件受理、调查取证、证据适用、立卷归档等方面的规则和程序，积极探索提高行政复议工作质量的新方式、新举措，充分发挥行政复议的层级监督作用。对经复议后撤销或变更原具体行政行为的，督促被申请人及时整改和反馈，达到纠正错误，改进工作的目的。加强行政复议队伍建设，采取有效措施提高行政复议人员的业务素质和工作能力。
21、创新层级监督新机制，强化对下级部门行政行为的监督。建立健全经常性的监督制度，积极探索层级监督的新方式，加强对下级行政行为的监督。建立重大行政处罚决定备案制度，便于监督和纠正下级不当或违法的行政行为。建立并实行执法监督建议制度，加大系统内部层级的执法监督力度。加强行政执法监督检查，并纳入日常化、制度化的管理，确定年度目标，明确检查内容和方式。将执法监督检查情况予以公开通报，执法检查结果作为评选先进和获得奖励的重要依据。建立行政复议、行政应诉案件统计报告制度，推进行政执法监督工作规范化、制度化。
（八）增强依法行政观念，提高依法行政能力
22、提高领导干部依法行政的能力和水平。实行领导干部学法制度，带头学习和掌握宪法、法律和法规的规定，提高依法决策、依法行政、依法管理的能力和水平，每年至少举办1期以上法制讲座。逐步建立领导干部任前法律知识考试制度，经考试合格的方可任职，把是否认真学法、真正懂法、准确用法、自觉守法作为选拔干部、考核政绩的重要标准，提高各级领导干部依法行政的能力和水平。
23、加强执法人员的法制培训和教育管理，提高执法人员素质。采取自学与集中培训相结合、以自学为主的方式，组织执法人员学习通用法律和食品药品专门法律知识。把依法行政知识列入资格考试、初任培训、任职培训和更新知识培训的重要内容。增强培训的实效性和针对性，切实提高行政执法水平。每年至少接受40学时的法律知识培训，每3年至少接受一次依法行政知识培训。
24、推行行政执法责任制度和依法行政考核制度。积极建立以执法有依据、行为有规范、权力有制约、过程有监控、违法有追究为主要内容的行政执法责任制度体系。针对各类具体行政行为的执法程序和执法岗位，制定有可操作性的执法规则。建立健全执法过错责任追究制度，对于执法中出现的违法或不当的具体行政行为及时予以纠正，对导致错误执法有故意或重大过失的有关人员，严肃依法依纪追究责任。建立和完善执法人员依法行政考核制度，将是否依法履行职责，作为对执法人员特别是领导干部的年度考核与干部任免、奖惩的重要依据。
25、加强食品药品监管法制宣传工作。以“五五”普法为契机，加强相关法律法规的对外宣传工作，组织形式多样、内容生动的普法活动，充分利用电视、广播、报刊、网络、宣传栏等传播媒体，向社会大力宣传食品药品方面的法律法规及规章的有关内容。要深入农村，深入基层，突出重点，讲求实效，切实增强行政相对人的知法、守法观念和自律意识。采取多种形式和渠道做好食品药品法律法规的咨询服务和解释工作，积极引导公民、法人和其他组织依法维护自身合法权益，营造良好的外部执法环境。
三、保障措施
1、切实加强对推进依法行政工作的组织领导。按照国家局提出的“依法监督、科学公正、行为规范、廉洁高效”的要求，扎实做好本规划的贯彻实施工作。部门的行政首长是贯彻执行本规划、推进依法行政的第一责任人。市局已成立了由局长任组长的全面推进依法行政工作领导小组，负责协调、督促和指导全市药监系统的依法行政的各项工作，各县（市）局也要成立相应的组织，完善推进依法行政的领导机制和工作机制，形成一级抓一级，逐级抓落实的工作格局。
2、分解任务，明确责任。各县（市）局、机关各处（室）要根据本实施规划，结合各自的工作特点和具体情况，制定配套落实措施，确定不同阶段的工作重点，有计划、有步骤地开展工作，做到年度有计划，阶段有安排，将《纲要》和本规划的任务落到实处，确保在规定的期限内实现全面推进依法行政的既定目标。
3、实行依法行政报告制度。要加强对贯彻实施《纲要》和本规划情况的监督检查，各县（市）局、机关各处（室）要在每年年底以前向市局书面报告本年度推进依法行政情况。对积极推进依法行政成绩突出的，予以表彰和奖励；对贯彻《纲要》和本规划不力的，予以通报，责令整改，并追究有关人员相应的责任。
4、加强法制机构和队伍建设。切实加强对法制工作领导，各县（市）局要逐步配备专职法制工作人员，使法制工作机构的设置和人员配备与全系统推进依法行政任务相适应。加大对法制工作人员的培训力度，为法制机构工作的开展创造必要的条件，充分发挥法制机构在依法行政方面的参谋、助手和法律顾问作用。