在全市食品药品监管工作会议上的讲话

在全市食品药品监管工作会议上的讲话第3页

环节：生产环节，严格按照《药品生产质量管理规范》和《药品生产监督管理办法》，加强对药品生产企业的日常监督和专项检查；抓好高风险生产企业的日常监管，督促企业加强生产过程的自检和验证；加强对麻醉药品、精神药品的监督管理和实时监控，消除生产安全隐患，防范重大药害事故。流通环节，严格按照《药品经营质量管理规范》，规范企业经营行为，改善市场环境。全面检查药品批发企业和药品零售企业，加强企业gsp认证后跟踪检查；严格广告发布标准和程序，对违法广告严重的业主实施重点监管，加大对违规广告的曝光和对公众的警示力度；加大药品、医疗器械抽验力度，加强对中药材和中药饮片的质量监管，严肃查处违法违规生产经营行为和典型案件。使用环节，完善药物警戒制度，提升应对和处置药械不良事件的能力。加强药品不良反应、医疗器械不良事件检测体系建设，完善报告机制、预警机制、再评价机制和应急处置工作程序，确保药品、医疗器械安全事件的早期发现、有效应对和及时处置。推进医疗机构的合理用药。

三要建立健全药品安全长效监管机制。强化企业是药品质量安全第一责任人的意识，加强宣传教育力度，增强药品生产经营企业的质量安全自律意识，促使企业真正成为质量安全第一责任人，在全社会营造自觉维护药品安全的良好环境。加快推进药品生产经营诚信体系建设，健全完善辖区内药品生产经营企业监管档案和诚信制度，在做好监督等级评定的基础上，针对不同级别的企业采取不同的监管措施，提高工作的针对性和长效性。着力提高应对和处置药械突发事件的能力，建立统一高效的应急信息平台，建设精干实用的专业应急救援队伍，健全应急预案，完善应急管理，加强应急管理宣传教育，不断增强药品和医疗器械应急处置能力。

（三）以提升监管能力为目标，全面加强食品药品监管基础建设。

一要加强技术支撑体系建设。加快食品药品检验检测能力建设，不断提高技术装备水平，逐步实现检测成果互认共享和检验检测机构社会化，逐步解决标准缺失、标准交叉和标准不科学、不合理的问题，不断提高技术机构的科学性、公正性和权威性。在市药检所在建项目的基础上，积极推进浙江大学·湖州吴兴食品检测研发服务中心建设，尽快发挥这一公共科技检测服务平台的作用，同时推进吴兴区生物医药绿色食品工业园区、gap中草药种植基地和共建吴兴区省级食品药品安全示范区等项目建设，促进全市食品医药经济健康发展。加强食品药品监测能力建设，抓紧建立完善食品安全监测和评价、药品不良反应和医疗器械不良事件监测等技术支撑体系，强化动态监管、跟踪监管和实时监管，提高全市食品药品监测能力。加强食品药品安全信息共享平台建设，完善信息化建设规划，加快信息化标准制定，逐步整合已有应用系统，进一步建设和完善特殊药品动态监管信息系统、药品医疗器械注册管理信息系统、药品稽查执法信息系统、食品安全信息网等。加强食品药品应急管理信息平台建设，健全应急管理组织体系，完善应急预案和管理制度，逐步建立具备监测监控、预测预警、信息报告、综合研判、辅助决策和总结评估等功能的食品药品应急管理信息平台，并加强演练。

二要加强监管部门自身建设。加强领导班子建设，增强团队精神，认真贯彻民主集中制，认真落实各项组织制度，做业务建设、政治建设、廉政建设的率先垂范者，不断增强求真务实、真抓实干的工作能力和水平，带好头、干成事，争创“六好班子”。加强干部职工队伍建设，以创建“文明机关”、“学习型组织”、“机关作风建设”等活动为载体，以提高干部的学习力、执行力和创新力为目标，坚持和完善各项学习制度，加强政治理论和业务知识培训，完善中层干部竞争上岗和机关干部岗位交流制度，完善班子成员和中层干部的年度述职述廉制度，不断提高干部职工队伍的整体素质。加强人才队伍建设，大力培养引进各类食品药品监管工作急需人才，特别是专业技术人才，坚持以实绩看德才、凭德才用干部，提拔优秀年轻干部到领导岗位、重要岗位，不断提高食品药品监管人才队伍的整体规模和水平。加强党风廉政建设，全面落实党风廉政责任制、执法过错责任追究制和行政执法责任制，健全教育、监督并重的预防与惩治腐败体系，建立健全防范腐败和商业贿赂的长效机制，坚持和完善领导干部及中层干部廉洁承诺制度，加强对权利运行的制约和监督。加强依法行政建设，严格依法履行职能，依法从政，依法办事，积极推进职能转变，推进政务公开，加快网上审批，规范行政审批，缩短审批时限，强化行业管理，规范涉企收费，加强对医药企业、医疗机构办理许可事项的咨询、指导和培训等服务工作。加强机关作风建设，认真开展机关“作风建设年”活动，进一步增强服务意识，提高服务水平，努力营造以企业为中心的良好发展环境，以项目为中心的良好投资环境，以提高人的素质为中心的良好创业环境。