县药品监测中心第一季度ADR监测报告工作情况通报

县药品监测中心第一季度ADR监测报告工作情况通报

各adr监测报告单位：

我县药品不良反应监测中心共上报adr监测报告766例，是报告数的4.5倍。其中药品生产、经营企业报告数占96%，医疗机构占4%。药品不良反应共涉及294种药物，主要集中在青霉素类、头孢菌素类、非甾体类抗炎药或含此类药物的“感冒药”类药物、喹诺酮类、大环类酯类等抗感染类药物中，其次是外用药和中药制剂。资料表明，adr以抗生素位居首位。因此提醒广大医药工作者应合理使用抗菌药物，不断提高用药水平，健全药品不良反应监测报告制度，努力达到安全、有效、经济、适当地合理用药目的。

第一季度我县药品不良反应监测与报告工作继续保持良好增长势头，共监测上报adr病例177例，位居三县前列，与去年同期相比，增长421%,其质量、真实性、规范性均有明显提高。现将全县第一季度药品不良反应报告有关情况通报如下：

一、从各种报告统计数据及分析数据上看。

在上报的177例adr病例报告中，新的和严重的adr病例报告分别为7例、1例，占全部adr病例比例报告的4.5%。预示着我县对新的（严重的）adr监测力度正在加强，监测重点正在明确，监测方向由一般转向新的和严重的adr，监测内容不断丰富。

二、从报告来源和途径分析。

按照药品的经营、使用单位进行分类统计，经营企业159例、使用单位18例，所占比例分别为89.83%和10.17%，医疗机构adr监测工作有所加强。

三、从目标和结果上来看。

全县adr监测工作已步入制度化、规范化的发展轨道，报表数保持连续增长的良好势头；各监测单位对adr监测工作的重视程度逐步提高，adr病例报告填写不良反应过程描述翔实完整、字迹清晰，报表质量逐步提高；新的、严重的不良反应报告监测有所加强，提高了药品不良反应报告的可利用度。

四、存在的问题和思考。

通过对一季度adr报告病例分析发现，adr病例报告仍然存在分布不平衡的问题。一些规模较大的医疗机构诊治的病人数量较多，但adr病例报告数很少甚至是零报告。一季度，肥西县人民医院、肥西县保健所、肥西县计生服务站等医疗机构adr病例报告数均为零报告，且未向肥西县adr监测中心上报adr零报告自查表。极少一部分药品经营企业也存在同样的问题。药品生产企业仅有二家单位（合肥神鹿双鹤药业有限责任公司、合肥三河制药厂）上报了adr零报告自查表。

五、工作要求

加强药品上市后的不良反应监测，是关系药品质量、用药安全和实现药品再评价的一项重要工作，加强对药品不良反应报表的收集、核实和上报，是各adr监测报告单位的重要职责和任务。各adr监测报告单位务必保持并继续加大药品不良反应监测工作的力度，做好药品不良反应信息搜集工作，为临床用药提供更好的服务，保障人民群众用药安全。

二ｏｏ八年四月十四日

附件：第一季度adr监测报告单位adr报告统计表