药监局共筑伟大中国梦主题教育活动体会

药监局共筑伟大中国梦主题教育活动体会

每个人都有自己的梦想，每个民族也都有自己的梦想。习近平总书记指出，实现中华民族的伟大复兴，就是中华民族近代以来最伟大的梦想。这梦想，凝聚了几代中国人的夙愿，体现了中华民族和中国人民的整体利益，是每一个中华儿女的共同期盼。要实现伟大中国梦，建设美丽繁荣和谐四川，谱写中国梦内江篇章食品药品章节，需要全系统干部职工的共同努力。这就需要我们立足本职，爱岗敬业，勤奋工作。笔者从事药品安全监管工作最大的体会是：责任重大，使命光荣。为肩负使命，就必须立足本职，切实做好药品安全监管工作，以更好共筑伟大中国梦。
一、深化学习。就药品安全监管执法者来说，当前要积极投身到实现伟大中国梦、建设美丽繁荣和谐四川主题教育活动中来，加强理论学习，充分认识中国梦的精神实质，深刻内涵，路径选择，根本保障。通过学习，以进一步统一思想，用科学的理论武装头脑，指导实践，推动工作。就药品生产企业来说，企业法人代表要高度重视企业员工的学习问题，要在组织员工学习主题教育内容的同时，还要认真学习《药品管理法》等有关法律法规、规章，当前，尤其要组织员工学习《药品生产质量管理规范》（修订），开展多层次集中学习和培训，通过学习和培训，全面深入理解新版药品gmp的精神实质，切实把握新版药品gmp全员参与质量的理念和精髓，充分体现制度化管理的现代企业管理理念，为深入抓好新版药品gmp的学习，一是市局将组织药学会专业人员，分别到企业对相关人员进行重点培训；二是建议药品生产企业制定好学习计划，进行再学习，再培训，做到深刻理解；三是建议企业创新学习方式，可搞一些有奖问答等知识竞赛，并与企业文化建设和精神文明建设有机结合。
二、强化责任。药品质量安全事关人民群众生命，事关社会稳定，事关国家声誉。在全面建设小康社会的关键时期药品的公益性、基础性、社会性地位更加突出。党的十八大报告第七部分：在改善民生和创新管理中加强社会建设中指出：重点推进医疗保障、医疗服务、药品供应、监管体制综合改革，巩固基本药物制度。改革和完善食品药品安全监管体制机制。当前，药品安全监菅工作，就是进一步促进“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的药品安全责任体系的落实。因此，必须牢牢抓住落实药品安全责任体系这条主线，狠抓工作责任落实。一是市食药监局与药品生产企业签订药品安全责任书。二是药品生产企业要层层落实药品安全责任，药品生产企业的药品安全责任不仅仅是法人代表、质量负责人、质量授权人、生产负责人，而是企业每个员工，每个环节的责任。三是大力开展“药”定自律，“品”树诚信活动，向社会公开承诺：药品生产企业是药品安全的“第一责任人”，生产“良心药”、“放心药”。
三、从严管理。“严”是制度，“从严”是管理。药品生产企业要生存发展，要在激烈竞争中得到一席之位，就必须有突出自身特点的管理理念，有厚重的企业文化，有一整套的科学管理制度，让每个员工做到有章可循，有规必遵。一是根据新版药品gmp要求，修订和完善制度，严格执行岗位职责和操作规程。二是严格监督，实行奖惩逗硬，管理人员要有职有权，所以建立“严在当严处”的管理机制。三是企业要始终牢记“三不得”：国家规定的红线闯不得，“基本药物”这条高压线千万碰不得，药品生产的擦边球打不得。四是特别注重企业的安全生产工作，要把安全生产贯穿到每个员工，每个环节及药品生产的全过程之中，安全生产责任重于泰山，这个责任虽地方政府负总责，安监部门监管，但市政府明确要求其他执法部门也要将这项工作一起检查安排，发现问题，及时移交安监部门查办。
四、加快推进。国家、省局先后发出的通知，推进新版药品gmp实施工作。药品生产企业，一是要高度重视新版药品gmp推进实施工作，新版药品gmp对药品生产企业来说是一把“双刃剑”，一方面提升了制药档次与水平，另一方面使得竞争更加激烈。全面按照新版药品gmp要求，对照企业的现状，认真查找问题，分析原因，提出对策。二是积极作好准备工作，适应新要求。三是要制定切实的实施计划，使之加快申报、卡位申报、错峰申报，避免扎堆申报，准确把握申报与认证检查的时间节点，实现各环节的无缝对接，确保在规定时限内全面完成实施工作。
五、严格监管。药品安全监督管理工作责任十分重大。作为药品监管的执法工作者来说，一是进一步增强做好药品安全监管工作紧迫感、责任感和使命感，认真履职尽责，依法行政，秉公执法。二是从严监管。省食药监管局党组成员、副局长在2月26日召开的全省药品安监工作视频会上指出，药品执法人员在日常监管中要敢于发现问题，直面问题，不要为任何风险所惧，不要被任何干扰所疑惑，不放过任何影响安全的蛛丝马迹，不给任何“潜规则”留下滋生蔓延的空间，我们将认真贯彻落实。三是对各种违法违规行为必须“零容忍”。严格实施问题药品生产约谈告诫和重大安全隐患挂牌督办制度，对违法违规行为一律采取“3＋0”（严格监管、严格检查、严格处罚、零容忍）措施。
六、优质服务。我们将认真贯彻落实中央、省、市关于改进工作作风密切联系群众的规定，为基层、为群众、为企业提供优质服务，为促进全市医药经济的健康发展贡献力量。
梦在前方，梦在脚下。只要我们团结一心，共克时艰，真抓实干，就一定能够确保全市人民饮食用药安全，就一定能够心往一处想、劲往一处使，汇聚成建设美丽繁荣和谐四川、谱写中国梦内江篇章的强大正能量－—共筑伟大中国梦。